我需要做什么?
本节不能代替阅读和理解指南，但作为一个程序指南。更详细的faq文档可以在这里访问
然而，在第一种情况下，建议研究人员问自己以下问题:
在以下方面提供了指导:
是研究吗?
如果该活动仅以教学为目的，或构成临床或社会工作实践或审计，则不属于研究。关于后两类，见《指导记录(PDF - 459 kb)。
如果这项活动不是研究，那么它就不需要伦理批准。但是，必须有适当的程序，以便有关人员同意该活动。
它是对人类受试者、人类样本还是人类个人数据的研究?
如果这个问题的答案是“是”，那么这项研究需要伦理批准，但需要考虑以下因素和问题:
如果涉及到人类数据，这些数据是否属于公共领域?它们与已故的人有关吗?
如果这两个问题的答案中有一个是肯定的，那么就不需要获得伦理认可。
如果这两个问题的答案都是否定的，那么就需要伦理认可。
我需要什么文件?
向UREC提交申请时，您需要准备一份申请表、一份数据管理计划(DMP)、一份参与者信息表和一份同意书。
的第5节已详细说明这些文件的要求指导记录(pdf - 459kb)。
大学研究伦理委员会已经制定了一个标准申请表，许多学校已实施。道德规范申请表和数据管理计划涉及指南中概述的要求。您应该咨询您的学院研究伦理联系人以获得更多信息。对于在没有学校研究伦理委员会的学校中向校级委员会提出申请的研究人员，应按照指导文件填写并提交UREC申请表和数据管理计划。
如你的项目涉及抽取血液样本，你亦应参阅有关抽取血液样本的资料单及同意书附件D1 (PDF-83kb)
你可能会发现使用“健康与生活方式”问卷作为你研究的一部分很有用问卷示例(pdf - 156kb)可为男性和女性参与者量身定做供您使用。
我应该向谁提交文件，即我的项目是否有资格获得我的校长的伦理批准，或者我应该向研究伦理委员会本身申请?
条例第6节所载的“例外程序”指导记录(PDF - 459KB)解释了何时可以“内部”获得学校校长的道德批准。如果您不确定，请联系大学研究伦理委员会秘书(Mike Proven博士)或您的学院研究伦理联系人()。如果你的研究不属于例外程序，文件需要通过Mike Proven博士(电子邮件:urec@reading.ac.uk）
资料保障及研究
个人资料用于研究目的的数据必须根据2016年《通用数据保护条例》(GDPR)和2018年《数据保护法》(DPA)使用。
上述法例订明以下方面的具体义务:
-告知参与者他们的数据将如何使用、共享和保留，以及他们的权利
-尽量减少使用可辨识个人身分的资料
-有适当的保障措施来保护研究参与者的数据
未经大学研究伦理委员会批准，在大学内或在大学资助下进行的所有使用人类受试者、人类样本(无论如何获得)或人类个人数据的研究都不能进行。
校长有责任在他们的学校内制定程序，以确定和审查所有可能属于研究伦理委员会职权范围内的项目，如研究道德指引(PDF - 459 kb)。然而，研究伦理委员会不会考虑项目的数据保护方面，因此准备了以下数据保护指导说明，以帮助研究人员处理数据保护问题。这些应与大学的指导一起阅读研究伦理和研究的质素保证的网站。
资源
关于数据保护法律和研究活动要求的详细信息
确保您的研究符合数据保护要求的一步一步指南
为研究人员提供的同意书示例，以确保数据保护要求得到满足
根据GDPR第13/14条，法律要求我们向研究参与者提供的信息。这可以添加到表格中，也可以作为额外的一页。
在开始新的研究项目之前，确定是否需要完成数据保护影响评估。
数据管理计划
在规划研究，特别是涉及从研究参与者收集数据的研究时，需要考虑如何收集、使用、存储、共享和处理研究数据。进一步的信息在链接到下面的网页上提供，数据管理规划模板也是如此。
数据管理规划模板应填写并作为提交给UREC的所有申请的一部分提交。
两大难题:
同意与儿童进行研究
这里的困难在于评估谁应该表示同意。以下链接提供了一些额外的注意事项:儿童参与研究同意书(PDF-113kb)
对含有或包含人体细胞的物质的研究
这种研究是由2004年人体组织法(pdf - 126kb)并受同意和许可的要求。如果对该法案是否适用于您的研究有疑问，欢迎您与研究伦理委员会主席讨论此事。
申请UREC的相关文件:
- 通过电子邮件联系研究与伦理委员会urec@reading.ac.uk